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化妆品备案需提供产品配方 国家药监局:手机现金电玩城app涉及商业秘密的不会公开

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  国家药监局1月14日举行2021年首场新闻吹风会,介绍《化妆品监督管理条例》实施有关情况,并回答热点问题。

  网上现金电玩城公布监督管理信息会保守当事人商业秘密

  作为《条例》的配套部门规章,《化妆品注册备案管理办法》将于5月起施行。其中要求,注册人备案人需提交产品配方、生产工艺等资料。国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬表示,我国《信息公开条例》规定,涉及商业秘密、个人隐私等公开会对第三方合法权益造成损害的政府信息,行政机关不得公开。保守企业的商业秘密也是监管部门必须遵守的行为准则。

  手机现金电玩城app戚柳彬介绍,化妆品的产品配方、生产工艺等资料,是产品安全性技术审查的重要依据,要求提交安全性相关资料,是对健康相关产品安全性审查的通行规则。事实上,过去所有进口化妆品和特殊用途化妆品在注册时均需要提供产品配方、生产工艺等材料,本次要求国产非特殊化妆品提交相关资料也是WTO非歧视原则在具体监管实践中的体现。其次,政府信息公开是我国政府接受社会公众监督、保障公众知情权的措施。

  澳门电玩城app《条例》中明确规定,监督检查人员对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密,应当依法予以保密。1月7日刚颁布的《化妆品注册备案管理办法》中明确:未经注册人、备案人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与审评的人员不得披露注册人、备案人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息,法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。下一步,还将进一步完善相关的保密措施,确保相关要求的落实。

  未设质量安全负责人,企业将面临警告、罚款等处罚

  国家药监局化妆品监管司监管二处处长李云峰介绍,《条例》规定,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识,并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。未依照《条例》规定设质量安全负责人将面临警告、罚款等行政处罚。

  李云峰表示,在以往的化妆品质量管理实践中,产品安全和质量管理没有完全统一,名义上的质量负责人并不能对产品的质量安全进行全面管理。一般由质量管理部门负责产品生产过程的稳定可控。

  《条例》要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责,是一项重要的制度创新,突出强调了化妆品作为日常消费品更是人体健康产品的安全属性。

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